Medicinalvirksomheder hører til i den uden tvivl mest regulerede industri overhovedet. Medicinsk udstyr er ved at blive genstand for en tilsvarende intens regulering. Det kræver både bred og detaljeret viden at rådgive klienter om disse myndighedskrav. Vi har den ekspertise på både dansk og europæisk plan, og vi kan rådgive både medicinalvirksomheder, bio-medicinalvirksomheder og producenter og distributører af medicinsk udstyr.

Vi rådgiver om alle forhold inden for regulering af lægemidler og medicinsk udstyr, herunder blandt andet:

• Kliniske forsøg
• Markedsføringstilladelser
• Markedsføring og reklame
• Ikke-godkendte produkter
• Medicinsk udstyr
• Borderline-produkter (lægemiddel/medicinsk udstyr)
• Lægemiddelovervågning og overvågning af medicinsk udstyr
• Databeskyttelse
• Priser og tilskud
• Emballage, mærkning og indlægssedler
• God fremstillingspraksis (GMP) / God klinisk praksis (GCP)
• Produktansvar